第237章 医械暗战(1/2)

初春的北京,国家药品监督管理局的会议室内气氛凝重。林枫刚刚以国务院医药体制改革领导小组副组长的身份,听完关于高值医用耗材集中采购的汇报,加密终端就传来急促的警报声。

林组长,强生和美敦力刚刚宣布对中国断供心脏支架。医药局局长快步走进来,在平板电脑上调出全球供应链地图,他们给出的理由是产能调整,但我们的监测显示,他们在向东南亚转移生产线。

林枫凝视着地图上闪烁的红色预警信号,注意到更蹊跷的细节:断供时间恰好赶上国家组织冠脉支架集中采购签约前夕。更棘手的是,有内部报告显示,某些医院的库存支架突然出现质量问题。

立即启动医疗器械安全保障预案。林枫在紧急会议上部署,但要注意方法,避免引发市场恐慌。

调查结果令人心惊。安全部门发现,某跨国械企正在通过离岸公司,低价收购国内创新型医疗器械企业。更隐蔽的是,他们利用专利诉讼手段,拖垮具有自主知识产权的国产支架企业。几乎同时,网络出现大量质疑国产支架安全性的专家解读。

他们这是要双管齐下。深夜的办公室里,林枫对着医疗器械产业图谱分析,既卡我们的现有供应,又扼杀我们的创新潜力。

真正的危机在手术台上爆发。华北某医院在进行急诊心脏手术时,进口支架突然供应中断。虽然国产支架成功完成替代,但境外媒体开始炒作中国医院遭遇器械荒的新闻。

立即启动计划。林枫做出关键部署:让央企牵头组建医疗器械产业联盟,同时加快创新医疗器械特别审批程序。最妙的是,他安排正在研发可吸收支架的民营企业,直接与临床医院对接开展临床试验。

转机来自一个意外发现。药监局的年轻审核员在审批新材料时发现,某进口支架的专利数据存在造假嫌疑。更令人震惊的是,进一步调查显示,该产品在中国申报的数据与欧美版本存在显着差异。

这是涉及患者安全的重大问题。林枫在专家论证会上严肃指出。他立即组织飞行检查,并邀请国际专家参与评估。当检查发现生产线存在严重质量隐患时,曾经傲慢的外企代表终于低头认错。

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