第490章 核查冰释·新效惊澜（1/2）

通知措辞严厉，指向明确。虽然未点名，但明眼人都知道，在青山地区，最有分量也最“敏感”的探索性项目，就是护脑藤的临床研究。

“这是冲着咱们来的！”李院长拿着通知，手有些抖，“什么抽查，分明是想找茬！上次协调会没占到便宜，现在换这种方式施压！”

凌风仔细看了通知，沉思片刻：“院长，别急。通知是针对所有单位的，程序上挑不出毛病。自查，我们不怕。我们的二期临床方案是经过地区医院伦理委员会正式审查批准的，知情同意书是刘教授帮忙参照国际范本设计的，每个环节都有签字，病历记录您也看了，比很多正规试验都细致。他们要查，就让他们查。我们正好借此机会，再把所有流程和记录过一遍，确保万无一失。”

“可万一他们鸡蛋里挑骨头……”李院长还是不放心。

“只要我们自己工作扎实，就不怕挑。”凌风目光坚定，“而且，这次自查，未必完全是坏事。我们可以把我们的规范做法，作为正面典型报上去。甚至可以主动邀请地区局，在我们上报材料前，先派专家来预查，显示我们的坦荡和配合。”

他立即行动。一方面，让苏青、赵晓燕带领医疗组，老周带领实验组，按照通知要求，逐项对照，进行彻底的内部自查，查漏补缺。另一方面，他亲自给地区卫生局医政科和科教科打电话，汇报医院开展探索性项目的情况，表示将严格按照通知要求自查，并“诚恳请求”上级部门能在医院上报正式材料前，派专家莅临指导，帮助医院进一步提升规范化水平。

这一“以退为进、化被动为主动”的策略，让地区局有些措手不及。他们本来可能想借自查之名行检查之实，但凌风主动邀请指导，态度端正，反倒让他们不好刻意刁难。最终，地区局派了一个由医政科副科长带队、包括地区医院一名神经内科主任和一名药剂科主任的小组，来到青山医院。

检查进行了一整天。专家组查阅了二期临床的所有方案文件、伦理批件、知情同意书（包括患者和家属分别签署的正副本）、入排标准记录、病历记录、用药记录、不良事件记录（目前为零），甚至调阅了相关的财务票据（查看患者是否被收费）。他们现场检查了药房和实验室的药品、试剂管理，询问了研究人员资质和培训情况。过程严谨，甚至有些苛刻。

但凌风团队准备充分，所有材料齐全、记录清晰、管理规范。尤其是那份厚达几十页的、记录着患者每一天细微变化的观察病历，其详尽程度让地区医院的神经内科主任都暗自惊叹。当被问及为何在乡镇医院能开展如此规范的探索时，凌风坦然回答：“因为我们深知责任重大，也因为我们得到了省级顶尖专家的无私指导和帮助。我们可能设备简陋，但在规范和认真上，不敢有丝毫懈怠。”

检查结束，专家组内部评议后，给出的反馈意见让李院长悬着的心放了下来。专家组肯定了青山医院在开展探索性临床研究方面“制度健全、操作规范、记录详实、风险控制意识强”，特别是在知情同意和患者安全管理方面“值得同类单位借鉴”，同时也提出了几条技术性的改进建议，如某些记录表格可以进一步优化、实验室废液处理流程可以更细化等。