第598章 破局立策·微光成炬（1/2）

提到李时珍，会议室里有人轻轻点头。用古代先贤的例子来反驳对“不完善”的指责，很有说服力。

老赵被堵得说不出话，悻悻地坐下了。王副处长皱了皱眉，似乎对凌风的“能言善辩”有些不满。他看向另一个方向，那里坐着一位戴眼镜、文质彬彬的中年人，是省药检所的一位科长，姓吴。王副处长点名：“吴科长，你是搞药检的，从药品管理和质量控制的角度，你也说说看法。”

吴科长推了推眼镜，语气比老赵和缓些，但问题依然犀利：“凌风同志，我理解基层探索的难处。但正如赵工所言，药品安全是天大的事。你们使用的原料‘护脑藤’，在现有国家标准和地方药材标准中均无收载，属于非标准药材。其基源鉴定、质量控制、安全性评价，几乎都是空白。在这种情况下制备的制剂，其质量均一性、稳定性如何保证？长期服用的安全性如何评估？这些都是很现实的问题。我们鼓励发掘新药，但前提是必须建立在科学、规范、安全的基础上。你们目前的模式，似乎离这个基础，还有相当的距离。”

这个问题更专业，也直接点出了“护脑藤”作为“新药”研发面临的核心法规障碍——它是个“黑户”，没有“身份证”。

所有人的目光再次聚焦到凌风身上。连方主任都有些担忧地看向他。这个问题，确实很关键，也很难在短期内完美解决。

凌风深吸一口气，他知道，真正的考验来了。这个问题回答不好，前面所有的努力和辩解，都可能被归为“不守规矩”、“盲目蛮干”。他整理了一下思路，缓缓开口，声音清晰而坚定：

“吴科长的问题，非常专业，也非常重要。这恰恰点出了我们这类基层探索所面临的最大瓶颈——现有规范体系与民间草药开发实际之间的脱节。”

他首先承认了问题的存在，姿态放得很低。“护脑藤，乃至成千上万种尚未被现代药典收录的民间草药，它们就像散落在民间的珍珠，有价值，但缺乏‘身份证’，难以进入正规医疗体系。这是一个普遍性的难题。”

接着，他话锋一转：“但是，难题的存在，并不意味着我们应该视而不见，或者因噎废食。我们是不是可以探索一种新的路径？比如，在严格监管和指导下，为一些有明确民间应用历史、初步显示疗效且安全性尚可的草药，设立一个‘临床研究用药’或‘院内制剂’的临时通道？允许在有限范围、严格监控下进行更深入的临床研究和数据积累，待条件成熟后，再申请成为正式药品？”