第245章 第一款抗癌新药临床试验成功(1/2)

2021年读量突破20亿。无数癌症患者及其家属通过各种渠道联系深蓝科技,咨询用药事宜,公司专门开通了24小时咨询热线,日均接听电话超过1万个。

在学术领域,“深蓝1号”的临床试验成果也引发了广泛关注。8月10日,《新英格兰医学杂志》以封面文章的形式发表了“深蓝1号”3期临床试验的完整研究数据,同期配发了孙燕院士和米国哈佛大学肺癌专家罗伊·赫布斯特教授联合撰写的评论文章:“‘深蓝1号’的成功标志着肺癌治疗进入‘多靶点精准抑制’新时代,其92.3%的客观缓解率和18.7个月的中位无进展生存期,为肺癌患者带来了治愈的希望。”

学术认可带来了更多的临床合作邀约。全球150家顶尖医院纷纷联系深蓝科技,希望成为“深蓝1号”的指定用药机构。梅奥诊所、麻省总医院、东京大学医学部等机构还提出共建“肺癌精准治疗中心”,将“深蓝1号”与基因测序、免疫治疗等技术结合,打造个性化治疗方案。林渊顺势推动“全球肺癌治疗联盟”的成立,截至8月底,已有200家医疗机构加入联盟,共享临床数据和治疗经验。

9月1日,龙国nmpa率先完成“深蓝1号”的审评工作,正式批准其上市,用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗。这是龙国自主研发的抗癌药物首次以“优先审评”方式获批上市,审批周期仅用了47天,创造了龙国新药审批的最快纪录。nmpa药品审评中心主任孔繁圃在获批仪式上表示:“‘深蓝1号’的获批,是龙国创新药研发从‘跟跑’向‘领跑’跨越的重要标志,为全球抗癌药物研发提供了龙国方案。”

获批仪式当天,海市瑞金医院为张建国等首批患者开具了“深蓝1号”的处方。当张建国从医生手中接过药盒时,激动得热泪盈眶:“我终于能用上正式上市的龙国抗癌药了!”现场的媒体记者用镜头记录下这一历史性时刻,多家外媒记者感叹:“以前龙国患者要等几年才能用上国外的新药,现在全球患者都在期待龙国的创新药。”

9月5日,米国fda和西欧科技联盟ema相继批准“深蓝1号”上市,比预期审评时间提前了一个月。fda在批准公告中特别指出:“‘深蓝1号’的疗效数据远超现有治疗方案,建议将其作为晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗药物。”西欧科技联盟ema则将“深蓝1号”纳入“孤儿药”目录,给予其10年市场独占期。至此,“深蓝1号”成为全球首个同步在中美欧三地获批上市的龙国自主研发抗癌新药。

上市首日,“深蓝1号”就在全球范围内实现了同步供应。龙国市场首批100万片药物通过冷链物流送达全国500家医院和药店;米国市场通过合作伙伴罗华制药的分销网络,覆盖了200家癌症治疗中心;欧洲市场则通过拜耳医药的渠道,进入了15个国家的主流医疗机构。上市第一周,全球销量就突破5万盒,惠及超过1万名患者。

9月15日,深蓝科技举办“深蓝1号”全球上市发布会,邀请了中美欧三地的监管机构代表、临床试验患者、科研人员和媒体记者。发布会上,林渊播放了一段来自非洲肯尼亚的视频:一名接受“深蓝1号”援助的肺癌患者在用药三个月后,肿瘤明显缩小,能重新下地劳作。视频结束后,林渊深情致辞:“‘深蓝1号’的成功,是科技的胜利,更是生命的胜利。未来,深蓝科技将继续投入研发,攻克更多癌症类型,让科技的光芒照亮每一个生命角落。”

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