第239章 欧盟草药认证的破冰之路（2/2）

马克回答道：“我们对‘祛湿通络颗粒’进行了为期 12 个月的长期毒性实验，实验结果表明，长期服用该产品不会对动物的肝、肾、心脏等重要器官造成损伤，也没有出现明显的不良反应。同时，我们收集了 500 名患者的长期临床观察数据，这些患者连续服用产品 6-12 个月，没有出现任何严重的不良反应，证明产品的长期服用安全性是有保障的。”

伊沙贝尔补充道：“我们还建立了完善的不良反应监测体系，一旦收到患者的不良反应报告，会立即进行调查和处理。截至目前，我们只收到了 3 例轻微的胃肠道不适报告，经过调整服用方法后，这些不适症状都得到了缓解。这充分说明，‘祛湿通络颗粒’是一款安全、有效的中药制剂。”

评审委员会的专家们认真听取了他们的答辩，仔细查阅了相关资料，进行了激烈的讨论。在讨论过程中，有专家提出了新的问题：“这款产品的适应症是关节疼痛、肢体麻木，这些症状在西医中对应的疾病有很多，比如类风湿关节炎、骨关节炎、腰椎间盘突出症等，如何保证产品对不同疾病的治疗效果？”

郭宏伟回答道：“中医治疗疾病讲究‘辨证施治’，‘祛湿通络颗粒’针对的是‘风湿痹阻、气虚血瘀’这一核心病机，而不是具体的西医疾病。无论是类风湿关节炎、骨关节炎还是腰椎间盘突出症，只要患者的病机符合，服用该产品就能取得良好的治疗效果。我们的临床数据显示，该产品对不同类型的关节疾病患者都有显着的治疗效果，有效率达到了 85% 以上。这正是中医的优势所在，能够跨越西医疾病的界限，从根本上调理患者的体质，治疗疾病。”

经过三个小时的答辩和讨论，评审委员会的主席宣布了评审结果：“经过认真评审，我们认为中欧中医研究院提交的‘祛湿通络颗粒’符合欧盟《传统植物药注册程序指令》的相关要求，具有明确的适应症、良好的安全性和有效性，且质量控制体系完善。因此，我们一致同意授予该产品欧盟传统草药注册证书。”

听到这个结果，郭宏伟、伊沙贝尔和马克都激动地拥抱在一起。这不仅是 “祛湿通络颗粒” 的胜利，更是中医在欧洲发展的重要里程碑。它标志着中医终于获得了欧盟的官方认可，为更多中药产品进入欧洲市场打开了大门。

评审会议结束后，消息很快传遍了欧洲医疗界和中医药界。比利时卫生部门的皮埃尔先生第一时间发来祝贺：“恭喜你们！这是中医在欧洲规范化发展的重要一步，我为你们感到骄傲。” 布鲁塞尔大学医院的科恩教授也打来电话：“你们的成功证明了中西医结合的可行性和优越性，希望我们未来能开展更多的合作项目。”

媒体也对这一事件进行了广泛报道。比利时《晚报》在头版头条刊登了题为《中医首次获得欧盟草药注册证书，中欧中医研究院书写历史》的文章，文中写道：“‘祛湿通络颗粒’的成功注册，不仅为欧洲的关节疾病患者提供了新的治疗选择，也为中医药在欧洲的发展开辟了新的道路。中欧中医研究院用科学的方法证明了中医的价值，为中西医文化的交流与融合做出了重要贡献。”

在中欧中医研究院的庆祝晚宴上，伊沙贝尔举起酒杯，深情地说道：“今天的成功，离不开郭医生的专业坚守，离不开团队成员的辛勤付出，更离不开所有支持中医发展的朋友们。这只是一个开始，未来，我们将继续致力于推动中医在欧洲的规范化、科学化、国际化发展，研发更多优质的中药产品，开展更多的中西医联合研究项目，让中医为更多欧洲民众带来健康和福祉。”

郭宏伟也举起酒杯，目光坚定地说道：“中医是中华民族的瑰宝，也是世界医学的重要组成部分。我们的使命是让中医在欧洲扎根发芽、开花结果，让中西医文化在交流中相互促进、共同发展。我相信，只要我们坚持不懈地努力，就一定能实现这个目标，让中医为人类的健康事业做出更大的贡献。”

晚宴的灯光璀璨，欢声笑语不断。窗外的布鲁塞尔夜色迷人，哥特式的建筑在灯光的映照下显得格外美丽。郭宏伟和伊沙贝尔相视一笑，他们知道，欧盟草药认证的破冰之路，只是中医在欧洲奋斗的一个缩影。未来，还有更长的路要走，但他们充满了信心和力量。在中西医文化交融的浪潮中，他们将继续携手前行，书写中医在欧洲的新篇章。