第64章 大科学启航与成果落地（1/2）

大暑时节的红星村，紫苏田的采收工作已近尾声，空气中弥漫着紫苏干燥后的醇厚香气，村民们在晾晒场上翻晒着紫苏叶，金色的阳光洒在上面，泛起温暖的光泽。全球传统医药卓越中心的广场上，来自 28 个国家的科学家和政府代表齐聚一堂，共同见证传统医药国际大科学计划的正式启动。唐糖站在启动仪式的主席台上，胸前的 “卓越” 胸针在阳光下闪耀，与星图项链、紫苏叶耳环共同勾勒出自信的轮廓。

“传统医药国际大科学计划是全球传统医药领域的首个大科学计划，” 世界卫生组织总干事宣布计划启动，声音通过音响传遍广场，“该计划将围绕传统药物创新、资源保护、标准制定和人才培养四大领域开展协同研究，汇聚全球智慧攻克传统医药发展的关键科学问题。全球传统医药卓越中心作为计划的牵头单位，将负责计划的组织实施和资源协调，推动全球传统医药领域的高质量发展。”

唐糖作为计划的首席科学家，介绍了计划的核心内容：“大科学计划为期 10 年，将投入 100 亿元科研经费，” 她展示着计划框架图，“重点开展五大科学工程：传统药物创新工程将建立全球传统药物研发协作网络，开发 100 个创新传统药物；资源保护工程将建立全球药用植物资源保护联盟，保护 500 种珍稀濒危药用植物；标准体系工程将完善传统医药国际标准体系，制定 100 项关键标准；知识挖掘工程将构建全球传统医药知识图谱，抢救和保护传统医药知识；人才培养工程将建立全球传统医药人才培养体系，培养 1000 名国际化人才。”

首批启动的 10 个重点项目涵盖了传统复方研发、药用植物基因资源挖掘、传统知识数字化保护等领域。“我们与 15 个国家的研究机构联合发起了‘传统复方全球协同研发项目’，” 唐糖介绍道，“将系统筛选不同国家的经典传统复方，通过现代科学方法研究其物质基础和作用机制，开发具有全球市场潜力的创新复方药物。糖尿病复方和紫苏素 a 复方制剂将作为项目的首批示范品种，推动传统复方的国际化研发。”

启动仪式后，大科学计划的首个国际合作会议召开，各国代表共同审议了项目实施方案和资源分配计划。“中国将在传统复方研发和药用植物资源保护领域发挥引领作用，” 中国科技部代表表示，“投入 20 亿元支持计划实施，同时开放国家药用植物种质资源库和传统医药数据库，为全球研究者提供资源共享服务。我们将与各国建立联合实验室，开展协同研究，推动传统医药的创新发展。”

上午十点，糖尿病复方新药上市获批新闻发布会在创新中心的国际会议厅举行。唐糖与 nmpa 代表共同揭开了药品批件的红绸，批件上 “国药准字 z2025xxxx” 的字样正式宣告糖尿病复方的上市许可。“糖尿病复方经过严格的审评审批，符合新药上市的各项要求，”nmpa 药品审评中心主任宣布审批结果，“该复方在国际多中心临床试验中表现出优异的降糖效果和良好的安全性，为 2 型糖尿病患者提供了新的治疗选择。nmpa 将持续关注药品上市后的安全性监测，保障患者用药安全。”

研发团队代表介绍了药品的临床价值：“糖尿病复方的获批上市实现了传统复方现代化研发的重大突破，” 他展示着临床试验数据，“该复方不仅能有效降低血糖，还能改善胰岛素敏感性和血管功能，延缓糖尿病并发症的发生发展。与现有降糖药相比，具有多靶点协同作用、安全性高、适合长期使用等优势。药品的用法用量为每日两次，每次一袋，温开水冲服，方便患者服用。”

药品生产基地已完成 gmp 认证，具备了商业化生产能力。“我们建立了年产 10 亿袋的智能化生产线，” 生产负责人介绍道，“采用全过程质量控制技术，对原料采购、提取纯化、制剂成型等关键环节进行严格控制，确保产品质量的稳定性和均一性。生产线配备了在线检测系统，每批产品都要经过 100 项质量指标检测，合格率达到 100% 才能出厂。”

在国际市场拓展方面，糖尿病复方的美国 fda 和欧盟 ema 国际多中心 3 期临床试验进展顺利。“已完成全球 25 个国家 80 家临床研究机构的 1200 例受试者入组工作，” 国际临床研究负责人汇报进展，“入组受试者的基线特征均衡，各组之间具有可比性。临床试验的数据采集和管理系统运行良好，已完成中期数据审核，未发现重大安全性问题。预计明年年中完成所有受试者的随访，年底前提交国际注册申请。”

紫苏素 a 复方制剂的 3 期临床试验已完成过半，中期数据分析结果喜人。“对 300 例完成 12 周治疗的受试者数据分析显示，试验组 mmse 评分较基线平均提高 6.2 分，显着优于对照组的 3.1 分，差异具有统计学意义（p＜0.0001），” 临床试验首席科学家宣布中期结果，“adas-cog 评分降低 7.5 分，adl 评分提高 13.2 分，npi 评分降低 7.1 分，各项疗效指标均显着优于对照组。亚组分析显示，不同年龄、性别、病程的患者均能从治疗中获益，疗效稳健。”

安全性数据显示，试验组的不良事件发生率为 14.5%，与对照组的 13.8% 无统计学差异，未发生严重不良事件。“主要不良事件为轻度头晕和胃肠道反应，均未影响试验进行，” 安全性负责人补充道，“实验室检查和心电图监测未发现与药物相关的异常改变，证明紫苏素 a 复方制剂在中重度认知障碍患者中具有良好的安全性和耐受性。数据安全监查委员会建议按原计划继续完成临床试验。”

唐糖在总结时强调：“中期结果非常令人鼓舞，但我们不能松懈，” 她对全球研究者说，“要继续严格执行试验方案，确保数据质量；加强受试者随访，提高受试者依从性；密切监测不良事件，保障受试者安全。希望通过高质量的 3 期临床试验，为紫苏素 a 复方制剂的全球注册提供坚实证据，让这一创新复方早日惠及全球中重度认知障碍患者。”

狗蛋在全球紫苏种植基地的收获总结会上汇报成果，巨大的电子屏上展示着 “红星 6 号” 紫苏的全球种植数据。“‘红星 6 号’紫苏的首次全球大规模种植取得圆满成功，” 他兴奋地说，“全球 5 个种植基地共计采收紫苏叶 1.8 万吨，平均亩产达到 402 公斤，比‘红星 5 号’提高 10.8%；紫苏素 a 前体含量平均为 3.62%，提高 15.6%；总生产成本降低 18%，经济效益显着提升。区块链溯源系统的全面应用，使产品的质量透明度和市场认可度大幅提高，产品价格比普通紫苏高出 30%。”

“红星 7 号” 紫苏的小规模试种也取得成功。“试种的 50 亩‘红星 7 号’紫苏，紫苏素 a 前体含量达到 4.25%，比‘红星 6 号’再提高 17.4%，” 狗蛋展示着第三方检测报告，“亩产达到 420 公斤，白粉病发病率仅为 1.8%，蚜虫侵害率 2.5%，农药使用量减少 52%，完全达到预期目标。我们已开始扩大繁殖，计划明年在全球种植基地推广种植 5000 亩，后年实现全面替代‘红星 6 号’。”

在种质资源库的基因编辑实验室，新一代紫苏品种的培育工作已启动。“我们利用 crispr-cas9 基因编辑技术，对紫苏素 a 合成通路的关键调控基因进行编辑，” 狗蛋介绍道，“初步筛选出 3 个具有潜在应用价值的基因编辑株系，紫苏素 a 前体含量有望突破 5%。同时我们正在开展紫苏基因组的深度解析，已完成 20 个染色体的精细图谱绘制，定位了 10 个控制重要农艺性状的基因位点，为分子设计育种奠定了基础。”

李寡妇的紫苏健康文旅工坊的国际化发展再上新台阶，欧洲首家紫苏药膳体验馆在巴黎正式开业。“巴黎体验馆开业一个月就接待了 5000 名顾客，” 李寡妇通过视频连线向唐糖汇报，脸上洋溢着自豪的笑容，“法国顾客对紫苏药膳的接受度很高，特别是紫苏牛排、紫苏奶油汤等融合菜品非常受欢迎。体验馆还设置了非遗技艺展示区，每天的紫苏炮制技艺表演都座无虚席，很多法国媒体都来报道了。”

工坊的国际非遗传承人培训班已培养了 50 名国际学员，他们回到各自国家后，积极推广紫苏文化和传统医药技艺。“意大利学员马可在米兰开设了紫苏健康生活馆，” 李寡妇展示着学员的成果，“巴西学员安娜把紫苏种植技术带回了亚马逊地区，结合当地传统医药开发了紫苏健康产品。这些国际学员成为了传播中国传统医药文化的使者，让紫苏文化在全球开花结果。”

工坊的紫苏产品出口业务持续增长，与欧洲、北美、东南亚的 20 家经销商建立了稳定合作关系。“今年上半年出口紫苏叶 100 吨、紫苏精油 5 吨、紫苏保健食品 20 万件，出口额同比增长 90%，” 李寡妇兴奋地说，“我们的紫苏产品通过了欧盟有机认证和美国 fda 注册，获得了进入国际高端市场的通行证。下一步计划在东南亚建设紫苏加工基地，实现本地化生产，降低生产成本，提高市场竞争力。”

下午，传统医药国际大科学计划的首个学术研讨会 “传统复方研发的现代方法学” 召开，全球传统医药和现代医药领域的顶尖专家齐聚一堂，交流传统复方研发的最新进展和方法学创新。“传统复方的研发需要融合传统经验和现代科学，建立符合其特点的研发方法学体系，” 中国工程院院士在主题报告中指出，“要注重复方的整体观和系统观，采用多组学、网络药理学、真实世界研究等现代方法，阐明复方的物质基础和作用机制，建立科学的质量控制方法。”