第32章 反响与新药（1/2）

2023年6月1、推敲：

原研药（spinraza）成本构成模拟分析：

特殊骨架寡核苷酸原料合成（专利壁垒核心）：约占总成本45%

复杂纯化工艺（多步层析）：约25%

专利递送系统（鞘内注射，频繁给药）：约20%

其他（包装、质控、管理）：约10%

模拟综合成本（不含研发分摊）：约人民币 650,000元\/支（12mg）

仁泽优化路径关键突破与成本构成：

骨架合成突破：采用新型酶法催化结合新型保护基策略，避开核心专利，大幅简化步骤（成本占比降至 18%）。

纯化工艺革新：应用新型混合模式层析介质及穿流层析技术，缩短周期，提高收率（成本占比降至 12%）。

递送系统革命：首创可生物降解高分子材料（plga-peg共聚物）缓释微球包裹技术。重大突破！单次给药体内有效浓度维持时间延长至原研药的3倍以上（成本占比降至 15%，且因给药频率大幅降低，患者实际年治疗费用锐减）。

原料（优化后）：15%

制剂灌装与冻干：10%

质量控制（严格对标）：20%

管理及其他：10%

优化后综合成本：约人民币 45,000元\/支（等效剂量）

患者负担对比（年治疗费用估算）：原研药（spinraza）：首年约￥750,000，后续每年约￥375,000（基于标准给药方案）。

仁泽优化版（预估给药方案）：首年￥，后续每5年￥5,000（单次给药理论效持效期≥5年）。

纳入医保谈判目标：患者年自付费用降至一千元级别。

一位头发花白、戴着厚厚眼镜的药学专家，手指用力点着报告上关于递送系统的那一页，声音因为激动而有些发颤：“这个缓释微球的设计…这个体外释放曲线…还有你们加速稳定性试验的数据…简直是天才的构想！完全绕开了诺西那生钠最大的痛点！高分子材料的选择、包裹率、载药量…这些参数你们是怎么在这么短时间内优化出来的？”

他看向陈树清和张立峰，眼神里充满了不可思议和强烈的求知欲。

陈树清推了推眼镜，努力让语气保持平静：“是团队夜以继日攻坚的结果，交叉学科的启发起了关键作用。我们在贝林妥单抗稳定化工艺里积累的经验，对解决寡核苷酸在体内快速降解的问题提供了新思路。高分子材料的筛选，结合了计算模拟和大量小试。”

他避开了那个无形的身影——那个能涤荡思维尘埃、让灵感如清泉般涌现的身影。他身上的墨绿色光芒随着专业的讨论而微微闪耀，那是一种纯粹的技术性兴奋。

周司长翻到报告最后的总结页，目光久久停留在那个醒目的“45,000元”上。他抬起头，看向张立峰，又扫过陈树清，眼神深邃如潭：“成本核算的依据，支撑数据链，每一步都经得起最严格的审计吗？特别是这个高分子材料的大规模生产可行性和成本控制……”

张立峰挺直脊背，声音沉稳有力：“所有成本核算基于近期市场原料询价、设备折旧模型、能耗模拟以及我们现有中试线的实际运行数据。高分子材料的关键中间体合成路径已经打通，合作厂商的报价和产能保障协议已经作为附件提交。周司长，各位专家，我们仁泽的目标从未改变——让救命药回归其治疗价值本身，而非成为压垮患者的奢侈品。这份报告里的每一个数字，都背负着无数sma患儿和家庭的重量。”他身上的土黄色沉稳业力透出一种磐石般的坚定，浅绿的发展渴望变得更为明亮，冲淡了浅灰的焦虑。

实验室里陷入了短暂的沉默，只剩下中央空调出风口的微弱气流声。专家们交换着眼神，有人微微点头，有人还在仔细核对某个图谱的峰值。

周司长的手指在那行“45,000元”上轻轻敲击着，那动作缓慢而沉重。他身上的灰黄业力丝线，在周围人看不见的层面，正被一种无形的、温和而强大的力量缓缓梳理、抚平。

那些代表僵化思维的深灰和代表怀疑的浊黄，如同被投入清水的墨滴，丝丝缕缕地淡化、溶解。敲击的手指终于停了下来。他长长地、无声地吁出一口气，仿佛卸下了千斤重担。他合上报告书，抬起头，目光扫过在场的每一个人，最终落在张立峰和陈树清脸上。

“好。”周司长只说了一个字，声音不高，却像一块巨石投入平静的湖面，在每个人心中激起巨大的回响。这一个字，重逾千钧，代表着国家层面的认可，为这粒成本仅四万五千元的“奇迹之药”打开了通往亿万患者的大门。

他站起身，主动向张立峰伸出了手。

张立峰立刻伸出双手紧紧握住，感觉到对方手掌的力度和温度。陈树清也上前一步，三人紧紧握手。