第455章 巧解质控·诚答锐问(1/2)
所有人的目光都集中到凌风身上。凌风站起身,走到墙上挂着的一块小黑板前——这是昨晚他特意准备的。他拿起粉笔,神色平静,语气清晰而沉稳。
“感谢谭处长和各位专家莅临指导。‘护脑藤治疗恶性脑胶质瘤的临床探索’项目,源于我们在临床中面对大量常规治疗无效的晚期患者时的无力感,以及从中医古籍中获得的启发。”他转身,在黑板上写下“临床需求”、“古籍记载”两个关键词。
“我们的研究目标,是验证护脑藤提取物对恶性脑胶质瘤的抑制作用和安全性,探索一套中西医结合的治疗方案,为这类绝症患者提供新的、可能的治疗选择。”他又写下“疗效验证”、“方案探索”。
“目前,项目已完成初步的药材基源鉴定、提取工艺摸索、动物安全性及有效性实验。进入临床探索阶段后,我们严格筛选病人,充分告知风险,在严密监控下,对两例晚期患者进行了治疗。”凌风在黑板上画出简单的流程图,“患者a,周建国,四级胶质母细胞瘤术后复发,治疗前右侧偏瘫、失语、剧烈头痛,治疗后肢体功能、语言功能显着恢复,头痛消失,最新复查显示肿瘤周围水肿消退,占位效应减轻。患者b,陈志强(老陈头),丘脑胶质瘤,治疗前左侧偏瘫、头痛,治疗后症状明显缓解,可下地行走。”
他放下粉笔,目光坦然地看着谭明和各位专家:“关于前期程序上的争议,我们承认,在项目起步阶段,由于经验不足和救人心切,在规范性方面存在欠缺。但我们在地区卫生局的指导下,已积极整改,完善了所有程序,并获得了地区的项目立项和支持。我们认为,在别无选择且充分知情同意的前提下,对患者有益的治疗探索,与严格的科研规范,最终目标是一致的。我们的工作,始终以患者利益和安全为核心。”
一番介绍,条理清晰,重点突出,既说明了成绩,也不回避问题,态度不卑不亢。
谭明听完,不置可否地点点头,看向身旁那位神情倨傲的药学女专家:“冯教授,您是药学方面的权威,您看,从专业角度,有什么问题?”
冯教授扶了扶眼镜,拿起面前一份资料——那是老周他们重新整理后的提取工艺记录。她快速翻阅着,嘴角撇了撇,抬头问道:“凌风同志,你刚才提到‘提取工艺摸索’。我看你们的记录,设备简陋,方法原始,连最基本的温度控制都做不到精确,溶剂回收率低得可怜。用这样的工艺得到的提取物,成分复杂,批次间差异必然巨大。你如何保证用于病人的药物质量是稳定、可控的?如何评估是哪种成分在起作用?又怎么排除其他未知成分的毒性?”
问题非常尖锐,直指要害。会议室里一片安静,地区王副局长微微蹙眉,宋教授也有些紧张地看着凌风。这确实是他们最大的短板。
凌风早有准备。他示意老周将几个玻璃瓶和一本厚厚的笔记本拿上来。
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