第457章 限令暂收·婚事将近（1/2）

他顿了顿，看向凌风：“基于以上评估，工作组的初步意见是：该项目具有潜在的研究价值，但目前的开展方式，风险较高，规范性不足。建议暂停新病人的收治，集中力量完善药学研究和临床前研究，待条件成熟、方案经更高级别伦理和学术委员会审查通过后，再考虑是否继续临床探索。”

“暂停收治？”李院长脸色一变。这意味着刚刚打开的局面又要被掐住脖子。

凌风的心也沉了一下，但他很快冷静下来。谭明的意见，看似严厉，但留有余地。“具有潜在研究价值”、“建议暂停新病人收治，完善前期研究”，而不是“立即终止项目”。这或许就是谭明，或者说他背后的人，在当前舆论和事实压力下，能做出的最大限度的“限制”了。既显示了“严格管理”的态度，又没把路完全堵死。

“谭处长，各位专家，”凌风开口，语气沉稳而坚定，“我们完全接受工作组对项目不足之处的批评和指导。完善药学基础，优化研究设计，加强质量控制，正是我们下一步努力的方向。关于暂停收治新病人的建议，我们认为，在目前条件下，对已有明确意向、符合入组条件、且处于绝境等待的极少数患者，能否设立一个特殊的、更加严格的审查通道？比如，由地区卫生局牵头，组织包括在座专家在内的第三方评估小组，对每一例拟入组患者进行单独评估，只有在评估认为潜在获益远大于风险、且家属完全知情同意的情况下，方可极谨慎地开展？这样，既能控制风险，又能不中断宝贵的临床观察机会，为完善方案积累数据。毕竟，对于这些患者来说，时间就是生命。”

凌风的提议，是在“暂停”这个硬性要求下，寻找一个可能的口子，同时也将责任和评估权部分上交，显得更加合作和稳妥。

谭明和几位专家低声交流了几句。那位郑主任缓缓道：“凌风同志这个想法，倒是可以考虑。对于确实无路可走的晚期患者，在极其严格的监控和伦理审查下，进行个例的、探索性的治疗，在国际上也是有先例的。这比完全放开或完全禁止，可能更符合实际情况。”

冯教授也微微点头：“如果能有更权威的机构对每批药物质量进行核查，对每个病例的治疗方案进行前置评估，风险会可控很多。”

谭明沉吟片刻，终于点头：“这个意见，我们可以带回去研究。但在新的管理规范出台前，必须严格执行暂停新收病人的规定。已有的两位病人，可以继续治疗，但必须加强监测，有任何异常必须立即上报。另外，”他看向凌风，眼神深邃，“你们要尽快拿出一份详尽的、切实可行的项目深化研究方案，特别是药学部分的提升计划，报给地区和省厅。只有前期基础打牢了，后续的临床研究才有可能走得远、走得稳。”

“是，我们一定尽快落实！”李院长连忙答应。

核查评估，在一种既肯定了成绩、又指出了严重不足、并施加了严格限制的复杂结论中，暂告一段落。谭明一行没有停留，当天下午就驱车返回省城。

送走核查组，医院里气氛有些复杂。既为项目没被一棒子打死而庆幸，又为“暂停收治”和繁重的改进任务而感到压力。